2024-10-08

制剂研究员 工作地点:浙江

工作岗位职责:

1.负责面向FDA以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的实验实施工作。
2.按照规范的格式和要求撰写制剂研发方案和研发报告,记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料。
3.与分析人员共同研究解决与制剂开发工作有关的分析方面的问题。
4.实施并协助生产部门进行国内外脂质体、纳米粒DDS项目的技术转移和申报批生产工作。
5.审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

任职要求:

1.具有较强的药学基础和丰富的液体制剂、新型制剂研发经验;
2.熟悉国内外新药研发的要求与法规。能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与产品开发、申报过程相关的大量英文文献;
3.对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解;
4.有脂质体以及新型DDS中试、产业化经验优先。