2024-10-08
分析研究员
工作地点:浙江
工作岗位职责:
1.负责面向FDA以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的分析实验实施工作。
2.按照分析方法及相关SOP,接收、检测、储存和管理样品。独立解决实验过程中的基本问题。
3.按照规范的格式和要求撰写分析研发方案和研发报告,记录原始资料和起草分析开发相关申报材料。
4.审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
2.按照分析方法及相关SOP,接收、检测、储存和管理样品。独立解决实验过程中的基本问题。
3.按照规范的格式和要求撰写分析研发方案和研发报告,记录原始资料和起草分析开发相关申报材料。
4.审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
任职要求:
1.2年以上药品研发质量研究相关工作经验;
2.熟悉各种现代分析仪器、常规理化分析仪器的使用及维护,熟练运用各类检测分析仪器进行分析方法的开发和验证,熟悉相关质量标准,熟悉药品申报相关法规。
2.熟悉各种现代分析仪器、常规理化分析仪器的使用及维护,熟练运用各类检测分析仪器进行分析方法的开发和验证,熟悉相关质量标准,熟悉药品申报相关法规。