智达药业自主研发的一项新型纳米制剂技术，继正式获得国家知识产权局专利授权、日本发明专利授权后，近日再度获得美国发明专利授权，标志着该项核心技术已取得中、日、美三大市场专利认证，技术创新性与实用性得到国际权威认可，公司全球化布局再添重要成果。

　　本发明涉及新型药用辅料的合成，以及在纳米制剂中的应用，提供了一种疏水辅料，有利于增加药物在疏水辅料中的溶解度以及提高载药纳米颗粒的稳定性。癌症（恶性肿瘤）是指正常细胞在物理、化学、病毒等致癌因素作用下，导致原癌基因和抑癌基因突变，从而形成不受控制的癌细胞。2019年世界卫生组织统计，在112个国家内，癌症是导致七十岁以下人群死亡的第二甚至第一原因。化疗作为癌症治疗中最常用的手段之一，具有可以在短期内有效杀死癌细胞、适用范围广、对原发灶和转移灶均具有疗效等优点。但化疗药物通常选择性差，在杀伤肿瘤细胞的同时，会对正常细胞产生“误伤”，导致较为严重的毒副作用。此外，由于化疗药物有水溶性差和生物利用度低等缺点，极大的限制了化疗药物的使用。使用合适的辅料，将药物装载到纳米颗粒中，制备成纳米药物，可以显著增强药物的水溶性。纳米药物可以在肿瘤部位的富积、产生更好的疗效，同时减少药物在正常组织内的分布，降低药物对正常组织的毒性。开发新型纳米制剂逐渐成为化疗药物研发中的重点之一，但由于药物本身原因和辅料属性的限制，多种药物不能直接制备成纳米药物，需要对其结构进行较为复杂的修饰，加大了工业化难度。本专利通过对疏水性辅料简单化学修饰后，极大的改变了辅料的性质，增强了与多种化疗药物的相互作用，实现多种不能直接包载的化疗药物纳米化，为开发新型纳米载药系统以及改善化疗药物的临床应用提供了新思路。